Die Kooperation ClinXTrials verbindet das Fachwissen von Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company und ABF Pharmaceutical Services in Wien, um Health-Enthusiasten eine umfassende Lösung für klinische Studien, biopharmazeutische Analysen und Studienlogistik bereitzustellen. Indem Risiken beim Übergang in die klinische Phase verringert und GMP- sowie GDP-Standards strikt eingehalten werden, ermöglicht das Netzwerk Biotech-Firmen, Entwicklungsmeilensteine schneller und effizienter zu erreichen und dadurch kostspielige Verzögerungen dauerhaft zu vermeiden, mit höchster Qualität gesichert.
Inhaltsverzeichnis: Das erwartet Sie in diesem Artikel
Allianz ClinXTrials bietet durchgehende Infrastruktur für klinische Entwicklungsphasen weltweit
ClinXTrials vereint das Fachwissen von Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company – und ABF Pharmaceutical Services. Diese Partnerschaft bietet eine nahtlose, integrierte Plattform für sämtliche Entwicklungsabschnitte klinischer Studien. Von präklinischer Forschung über strategische Planung bis zu GMP- und GDP-konformer Logistik gewährleisten die Experten reibungslose Abläufe, minimierte Risiken und beschleunigte Meilensteine. Ziel ist die schnelle sichere Überführung innovativer Forschungsergebnisse in wirksame Therapien, um Patienten frühzeitig Zugänge zu fortschrittlichen Behandlungen ermöglichen.
ClinXTrials vereint drei Partner zur effizienten Risikominimierung und Prozessbeschleunigung
Die strategische Allianz aus Gouya Insights, VelaLabs und ABF Pharmaceutical Services unter der Marke ClinXTrials optimiert sämtliche Phasen der Wirkstoffentwicklung. Von der präklinischen Versuchsanordnung über fundiertes Bioanalytik-Management bis zur logistisch unterstützten klinischen Durchführung arbeiten Teams eng verzahnt. Durch abgestimmte Qualitätskontrollen und Compliance-Richtlinien werden Risiken an kritischen Übergängen minimiert. Biotech-Firmen profitieren von beschleunigten Meilensteinen, effizienter Ressourcensteuerung und erhöhter Marktpositionierung in einem zunehmend wettbewerbsintensiven Umfeld mit klaren Zeitplänen und nachhaltigem Wachstum Potential.
Erfahrene Experten liefern operative Studienunterstützung und effiziente präklinische Prozessoptimierung
Durch die Zusammenführung erfahrener Spezialisten aus klinischer Strategie, nicht-klinischer Entwicklung, Toxikologie und Produktion gewährleistet Gouya Insights eine nahtlose Projektsteuerung. Das Team erarbeitet detaillierte Target Product Profiles zur Definition von Wirksamkeits- und Sicherheitszielen, erstellt umfassende Meilenstein- und Kostenpläne für jede Entwicklungsphase und übernimmt die operative Studienbegleitung. Forscher und Unternehmen erhalten dadurch einen präzisen Handlungsleitfaden, der Frühphasenrisiken deutlich senkt und Verzögerungen im präklinischen Ablauf verhindert. Dies verbessert Effizienz sowie Planungssicherheit und Nachhaltigkeit.
Maßgeschneiderte Immunoassays und Biomarkeranalysen begleiten alle klinischen Phasen weltweit
Das Laborangebot von VelaLabs – a Tentamus Company – kombiniert spezialisierte Systeme zur Untersuchung klinischer Proben hinsichtlich Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Immunogenität. Kunden profitieren von einem modularen Portfolio mit Immunoassays, zellbasierten Testverfahren und etablierten Biomarkeranalysen. Die Services beginnen bereits in der präklinischen Phase und erstrecken sich über alle Stufen klinischer Studien bis zur späten Phase III. Durch standardisierte Abläufe, modernisierte Ausrüstung und erfahrene Fachleute gewährleistet VelaLabs höchste Datenqualität und Compliance. Prozesssicherheit.
GBA Gruppe-Lösung: Etikettendesign, GMP-Druck und Verpackung bis GDP-konformer Transport
Als Teil der GBA Group organisiert ABF Pharmaceutical Services sämtliche Abläufe der klinischen Lieferkette aus einer Hand. Dazu zählen das GMP-gerechte Etikettendesign und -printing, die Entwicklung maßgeschneiderter Primär- und Sekundärverpackungen sowie das Probenmanagement inklusive Lagerung und GDP-konformem Transport. Zusätzlich übernimmt ABF die Beschaffung von Referenzsubstanzen, die Abwicklung von Zollformalitäten sowie die Freigabe durch eine Qualified Person, um die Einhaltung aller regulatorischen Vorschriften zu gewährleisten und optimale Prozesse sowie Transparenz zu garantieren.
Ganzheitlicher Service für Startups inkludiert TPP, Finanzmodelle und Strategieplanung
Mit ClinXTrials profitieren junge Biotech-Start-ups von einer ganzheitlichen Betreuung. Beginnend mit der Identifikation dringender medizinischer Bedarfe erstellen Fachexperten eine fundierte Analyse, auf deren Grundlage das TPP erarbeitet wird. Parallel dazu entwickeln Finanzplaner robuste Modelle zur Sicherung der Mittel. Im nächsten Schritt gestalten erfahrene Projektmanager eine klinische Strategie, die regulatorische Anforderungen und ökonomische Rahmenbedingungen gleichermaßen erfüllt. So gewinnen Unternehmen Sicherheit und Transparenz über den gesamten Entwicklungsprozess hinweg.
Gemeinsames Entwicklungsprogramm ebnet Weg für ClinXTrials Accelerator in Wien
Durch das gemeinsame klinische Entwicklungsprogramm entstand die Grundlage für ClinXTrials in der Rolle eines Beschleunigers. Mit seinem Sitz in Wien bietet das Netzwerk Biotech-Firmen maßgeschneiderte Unterstützung, um entscheidende Meilensteine zügiger zu erreichen. Höchste Qualitätsrichtlinien und effiziente Prozessstrukturen sorgen für raschen Fortschritt in allen Studienphasen. Gleichzeitig fördert die Präsenz in der österreichischen Hauptstadt die Etablierung eines dynamischen Standorts für klinische Forschung und stärkt internationale Sichtbarkeit, konsequent durch strukturierte Prozesse und Transparenz.
Integrierte Plattform für klinische Studien von Forschung bis Markteinführung
Durch die enge Verzahnung klinischer Entwicklungsberatung, präziser Bioanalytik und effizienten Studienlogistik bietet ClinXTrials eine ganzheitliche Lösung für innovative Therapien. Interdisziplinäre Teams steuern Strategien, führen zuverlässige immunologische und pharmakokinetische Analysen durch und organisieren GMP- sowie GDP-konforme Lieferketten. Dabei werden Meilensteine termingerecht erreicht, Kosten gesenkt und regulatorische Vorgaben lückenlos erfüllt. Anwender profitieren von klar definierten Abläufen, schnellerem Marktzugang und nachhaltiger Qualitätssicherung von der ersten Idee bis zur Zulassung und optimierte Entscheidungsprozesse ermöglicht.
